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Un processo lungo e complesso
Uno studio clinico sui benefici dei prodotti Danone ha un duplice obiettivo: verificare che il prodotto mantenga effettivamente e in maniera misurabile la ‘promessa’ di funzionalità che viene riassunta nel claim; dall’altro, che le misurazioni siano ottenute seguendo un metodo validato da un punto di vista scientifico. Nonostante l’apparente semplicità, la realizzazione di uno studio clinico è un’impresa considerevole e può richiedere mesi di lavoro da parte delle equipe del dipartimento di Nutrizione e Ricerca Clinica, ma anche di numerose altre equipe della Ricerca Danone. Il primo passo consiste nel definire l’obiettivo dello studio e la scheda tecnica che costituiranno poi la base del bando di concorso per i partner esterni al Gruppo. Secondo le linee guida del Gold Clinical Practices in vigore a livello internazionale, tutti gli studi devono, infatti, coinvolgere anche attori indipendenti, al fine di garantire l’affidabilità e l’integrità dei loro risultati. Il dossier viene poi depositato per approvazione presso le autorità sanitarie. Una volta ottenuta l’autorizzazione, parte la fase sperimentale che vede i team di Danone collaborare con i migliori esperti scientifici del mondo e con attori esterni altamente specializzati e indipendenti che si occupano delle investigazioni cliniche per conto di terzi. Una metodologia scientificamente provata
Per gli studi clinici sui prodotti Danone, i laboratori indipendenti applicano gli stessi manuali di best practice utilizzati per gli studi sui farmaci. Gli effetti di un principio attivo vengono comparati a quelli di un placebo e i gruppi di volontari sani vengono selezionati in base a criteri ben precisi. Per ridurre il rischio di misurazioni falsate tutti gli studi sono inoltre condotti a doppio cieco, il che significa che solo i responsabili dello studio clinico conoscono il contenuto dei prodotti test, mentre i pazienti e il personale medico lo ignorano. La scienza: chiave della credibilità
Nella fase finale, le migliaia di dati scientifici raccolti vengono trattati, controllati e organizzati per la pubblicazione del rapporto di conclusione dello studio. La metodologia scientifica e la trasparenza dei risultati sono fattori essenziali di credibilità che rendono impossibile prendere in considerazione solo i risultati favorevoli al claim salutistico sotto esame e ignorare il resto. Poiché la credibilità è fondamentale per i brand Danone, gli studi clinici sono destinati a crescere di pari passo con lo sviluppo di nuovi prodotti salutistici. La combinazione di scienza e salute, due capisaldi per il Gruppo, apre nuove opportunità di sviluppo fino ad oggi inimmaginabili. Per saperne di più: www.studies.danone.com
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